Product Description
TABERNIL SPRAY TETRAMETRINA – BUTÓXIDO DE PIPERONILO
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL SPRAY TETRAMETRINA – BUTÓXIDO DE PIPERONILO
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
Sustancias activas:
Tetrametrina (20:80) 1,5 mg
Butóxido de piperonilo 8 mg
Excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
- DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Canarios y pájaros ornamentales.
4.2
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento y prevención de ectoparasitosis de canarios y pájaros ornamentales.
4.3
Contraindicaciones
Ninguna.
4.4
Advertencias especiales para cada especie de destino
Agítese antes de usar.
Evitar su aplicación sobre ojos y mucosas.
4.5 Precauciones especiales de uso
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
Las piretrinas son peligrosas para los peces. Evitar su uso cerca de acuarios.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente.
Envase a presión.
No exponerlo al sol ni a temperaturas superiores a 45ºC.
Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los piretroides deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Debe evitarse el contacto con la piel, mucosas y ojos. En caso de contacto con la piel, lavar
inmediatamente con agua y jabón. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con
agua abundante.
Si por un empleo incorrecto o accidentalmente se produjeran intoxicaciones, consulte con un
médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o etiqueta.
No comer, fumar ni beber durante la utilización.
Lavarse las manos después de administrar el medicamento a los animales.
4.6
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) |
No se han descrito. |
4.7
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta |
No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos. |
4.8
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción |
Los inhibidores de estearasas y oxidasas (como los insecticidas organofosforados) potencian su acción al disminuir la detoxicación. |
4.9
Posología y vía de administración |
Uso cutáneo. Administración mediante pulverización: pulsar sobre el cuerpo del animal durante unos segundos manteniendo el frasco aerosol a unos 50 cm de distancia del animal a tratar. Repetir cada 5 días |
.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Por la forma de aplicación es improbable que se produzca una sobredosificación.
Los síntomas de intoxicación son excitación y convulsiones que progresan a parálisis y
fibrilación muscular pudiéndose producir la muerte por insuficiencia respiratoria.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes; combinaciones de
piretrinas.
Código ATCVet: QP53AC30
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La tetrametrina es un piretroide sintético tipo I. Los piretroides del tipo I (que no contienen un
grupo alfa-ciano) originan un aumento de la actividad repetitiva pronunciada en los órganos y
fibras nerviosas sensoriales. Actúan directamente afectando los canales de sodio en la
membrana nerviosa y causan una prolongación del incremento transitorio en la permeabilidad
al sodio de la membrana durante la excitación.
Los piretroides de tipo I también originan una actividad repetitiva presináptica moderada.
Producen excitación, convulsión, parálisis y muerte del parásito.
El butóxido de piperonilo es un sinergizante de la acción de la tetrametrina; “per se” posee un
escaso, casi nulo, poder insecticida. Al asociarse a la tetrametrina u otras piretrinas, aumenta la
velocidad de la actuación de éstas. El efecto sinergizante se da al evitar que el insecto degrade
la tetrametrina, con lo que se incrementa el contacto del insecticida con el ectoparásito.
La asociación resulta activa frente a: moscas, mosquitos, piojos, garrapatas y ácaros.
5.2
Datos farmacocinéticos |
Tras la administración vía cutánea atraviesa mínimamente la piel intacta. En el caso de la tetrametrina, puede absorberse en el tracto gastrointestinal, potenciándose la absorción si se asocia con un vehículo a base de aceites. |
|
- DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Alcohol isopropílico
Metil etil cetona
Glicerol
Perfume boreal
Butano (mezcla grado aerosol)
6.2
Incompatibilidades |
Ninguna conocida. |
6.3
Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación, a
excepción de las aplicables a los envases presurizados con gas licuado que son:
Mantener protegido de la luz solar directa o focos de ignición, no exponerlo a temperaturas
superiores a 45ºC.
Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Envase a presión de hojalata, con tapón de polipropileno, válvula tipo continuo (junta Buna) y
difusor de polietileno de alta densidad.
Formatos:
Envase a presión de 210 ml: Contiene: volumen neto 150 ml. Peso neto: 92,18 g.
Envase a presión de 520 ml: Contiene: volumen neto 400 ml. Peso neto: 245,81 g.
Envase a presión de 1000 ml: Contiene: volumen neto 750 ml. Peso neto: 460,9 g.
6.6 | Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso |
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
TABERNIL SPRAY TETRAMETRINA – BUTÓXIDO DE PIPERONILO no deberá entrar en
contacto con cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros
organismos acuáticos.
No perforar el envase ni arrojarlo al fuego, ni incluso vacío.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
DIVASA – FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 – 08503 GURB – VIC (Barcelona)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
358 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 28 de mayo de 1992
Fecha de la última renovación: 17 de junio de 2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
17 de junio de 2013
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
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