CAPSTAR PERRO 57MG 11-60KG 6CPD

CAPSTAR PERRO 57MG 11-60KG 6CPD

18,34

NOVARTIS

REF: 290085 – EAN / UPC: 8410216000732

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CAPSTAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Sustancia activa:
Nitenpiram 57 mg
Excipientes, c.s. 500,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a amarillo claro, con bordes biselados y la
impresión “HIH” en una cara y “CG” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento de las infestaciones de pulgas (C. felis) en perros.
4.3 Contraindicaciones
No procede.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en perros de peso inferior a 11 kg .
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales
Ninguna.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Durante la primera hora después del tratamiento el animal de compañía puede rascarse más
de lo normal. Este efecto es causado por la reacción de las pulgas al producto.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
El nitenpiram puede administrarse durante la gestación.
Lactancia:
El nitenpiram puede administrarse durante la lactancia.
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han mostrado evidencia de
efectos teratogénicos o fetotóxicos y la seguridad del producto fue demostrada en gatas y
perras en gestación y lactantes.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida. No se han observado interacciones en los estudios clínicos cuando el
nitenpiram fue administrado con otros medicamentos veterinarios incluidos los productos
habitualmente usados contra las pulgas, antihelmínticos, vacunas o antibióticos
4.9 Posología y vía de administración
La dosis mínima eficaz establecida es 1 mg/kg, con las siguientes recomendaciones:
Administrar un comprimido de CAPSTAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES a
perros de peso comprendido entre 11,1 kg a 57,0 kg y dos comprimidos para perros de peso
superior a 57 Kg cuando se detecte una infestación de pulgas. La frecuencia del tratamiento
depende del grado de infestación. En el caso de una infestación severa, puede ser necesario
tratar a los animales cada día o a días alternos, hasta que la infestación de pulgas sea
controlada. El tratamiento puede ser reanudado si reaparecen las pulgas. No dar más de un
tratamiento al día.
Administrar los comprimidos por vía oral, con o sin comida. Para mejorar la palatabilidad, los
comprimidos pueden ser enmascarados en una pequeña cantidad de alimento
inmediatamente antes de la administración.
CAPSTAR 57 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES no tiene actividad persistente.
Para prevenir re-infestaciones, se recomienda un tratamiento adecuado para controlar los
estadios inmaduros del ciclo de vida de la pulga. El veterinario debe establecer una pauta de
tratamiento apropiada.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Nitenpiram es bien tolerado por las especies de destino. Una sobredosis de hasta 50 mg/kg en
gatos y hasta 70 mg/kg en perros fue asintomática.
Se observan efectos secundarios como salivación, vómitos, heces blandas, ataques o
reducción de actividad a dosis altas y la severidad aumenta con el incremento de la dosis. Los
síntomas desaparecen con rapidez y la recuperación es completa en un plazo de 24 horas
después de la sobredosis, debido a la rápida eliminación del nitenpiram. Durante 6 meses a
dosis diaria en gatos y perros no se observaron efectos adversos significativos relacionados
con el tratamiento.
4.11 Tiempo de espera
No procede
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapeutico: otros ectoparasiticidas para uso sistémico, ATCvet código:
QP53BX02
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La sustancia activa, nitenpiram pertenece a la clase química de los neonicotinoides que se une
e inhibe los receptores nicotínicos de acetilcolina específicos de los insectos. Nitenpiram
interfiere la transmisión nerviosa y causa la muerte de las pulgas adultas. Nitenpiram no inhibe
la acetilcolinesterasa.
Los efectos en las pulgas (Ctenocephalides felis) pueden ser vistos ya a los 15-30 minutos tras
la administración del producto al animal huésped. Esto coincide con la primera ingestión de
sangre por parte de las pulgas después de alcanzados suficientes niveles del medicamento en
sangre. Entre el 95% y 100 % de eficacia se observa en las primeras 6 horas y el 100% de
eficacia se alcanza dentro de las 24 horas sin actividad residual.
5.2 Datos farmacocinéticos
Nitenpiram es rápidamente y por encima del 90% absorbido desde el tracto gastrointestinal de
gatos y perros. La toma de alimentos no influye sobre la absorción en perros. La toma de
alimentos retrasa ligeramente Tmax en gatos sin afectar otras propiedades farmacocinéticas y
sin afectar la eficacia. La concentración máxima en sangre se alcanza al cabo de 0,5 a 2 horas
en ambas especies de destino en ayunas, y la semivida es de unas 4 horas en perros y de 8
horas en gatos. Más del 90% se elimina en la orina en el plazo de 1 día en los perros y de 2
días en los gatos, principalmente de forma inalterada.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Celulosa microcristalina
Almidón de maíz
Lactosa monohidrato
Sílice anhidra
Estearato de magnesio
6.2 Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3 Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón con 1 blíster de poliamida/aluminio/PVC-aluminio. Cada blíster contiene 1
comprimido.
Caja de cartón con 1 blíster o 10 blísteres de poliamida/aluminio/PVC-aluminio. Cada blíster
contiene 6 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
La eliminación del producto no utilizado o de los envases se realizará de acuerdo con las
exigencias locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Novartis Sanidad Animal, S.L.
C/ de la Marina, 206
08013 Barcelona
España
8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
1460 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
9 de julio de 2002
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
4 de abril de 2014
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

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