EFFITIX 4 P M 10-20KG

EFFITIX 4 P M 10-20KG

45,53

En perros, para ser administrado frente a infestaciones por pulgas y/o garrapatas cuando también es necesaria la actividad repelente (anti-alimentación) frente a moscas flebotomus y/o mosquitos
Pulgas
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Las pulgas de los perros mueren durante las 24 h siguientes al tratamiento. Un tratamiento confiere eficacia persistente frente a una nueva infestación con pulgas adultas durante 4 semanas. El medicamento veterinario puede utilizares en el marco de una estrategia de tratamiento contra dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por el veterinario responsable
Garrapatas
Una aplicación proporciona eficacia persistente frente a infestaciones de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, y Rhipicephalus sanguineus) durante 4 semanas. Si las garrapatas están presentes en el momento de la aplicación, es posible que no todas las garrapatas se mueran en 48 horas, pero lo harán dentro de la semana Moscas flebotomus y mosquitos
Un tratamiento proporciona actividad repelente (anti-alimentación) frente a mosca flebotomus (Phlebotomus perniciosus) y frente a mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) durante 4 semanas

45,53

Add to cart
Buy Now

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Effitix 134 mg/1200 mg solución spot-on para perros medianos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,2 ml contiene:
Sustancias activas:

Fipronilo 134,2 mg
Permetrina 1199,00 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxitolueno (E321)
0,44 mg
0,22 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución clara, amarilla
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
En perros, para ser administrado frente a infestaciones por pulgas y/o garrapatas cuando
también es necesaria la actividad repelente (anti-alimentación) frente a moscas flebotomus y/o
mosquitos
Pulgas
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Las pulgas de
los perros mueren durante las 24 h siguientes al tratamiento. Un tratamiento confiere eficacia
persistente frente a una nueva infestación con pulgas adultas durante 4 semanas. El
medicamento veterinario puede utilizares en el marco de una estrategia de tratamiento contra
dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado
previamente por el veterinario responsable
Garrapatas
Una aplicación proporciona eficacia persistente frente a infestaciones de garrapatas (Ixodes
ricinus, Dermacentor reticulatus, y Rhipicephalus sanguineus)
durante 4 semanas.
Si las garrapatas están presentes en el momento de la aplicación, es posible que no todas las
garrapatas se mueran en 48 horas, pero lo harán dentro de la semana
Moscas flebotomus y mosquitos
Un tratamiento proporciona actividad repelente (anti-alimentación) frente a mosca flebotomus
(Phlebotomus perniciosus) y frente a mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) durante 4
semanas
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente
No usar ni en conejos ni gatos debido a sus reacciones adversas ya que incluso se puede
producir su muerte (ver sección 4.5i).
No usar en animales enfermos (p.e enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
El medicamento veterinario sigue siendo eficaz después de la exposición al sol o si el animal
se moja por la lluvia
Evitar baños y lavados frecuentes en perros tratados ya que podría afectar adversamente en el
mantenimiento de la eficacia del medicamento veterinario.
Un perro con pulgas puede mostrar una reacción alérgica a la saliva de la pulga llamada
Dermatitis atópica por picadura de pulga (DAPP). Si su perro presenta inflamación en la piel, si
se rasca y muerde excesivamente y está inquieto e incómodo, consultar con el veterinario para
diagnosticar la DAPP.
Para reducir las re infestaciones de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los perros del
hogar
Deberían también tratarse con productos adecuados los otros animales que conviven en el
mismo hogar. Las pulgas de las mascotas a menudo infestan la cesta del animal, la ropa de la
cama y diferentes áreas como alfombras y tapicerías, las cuales deberán ser tratadas en caso
de infestaciones masivas y al inicio de las medidas de control con insecticidas adecuados y con
aspiración regular.
Puede haber picadura de una simple garrapata o mordedura de moscas o mosquitos. Debido
a ello, la trasmisión de enfermedades infecciosas por estos parásitos no puede excluirse
completamente si las condiciones no son favorables.
Estudios han mostrado el efecto anti-alimentación durante 4 semanas para moscas
flebotomus y para mosquitos.
Por lo tanto, en viajes cortos (menos de 4 semanas) a zonas endémicas se recomienda aplicar
el tratamiento inmediatamente antes de la exposición. Para exposiciones más largas (p.e
animales que viven en zonas endémicas o que viajan a estas zonas durante más de 4
semanas), el protocolo del tratamiento debería basarse en la información epidemiológica local.
4.5 Precauciones especiales de uso
i Precauciones especiales para su uso en animales
Los animales deben pesarse de forma precisa antes del tratamiento
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros de menos de
12 semanas de vida o en perros de menos de 1,5 kg.
Debe evitarse que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o con la boca de los
animales. En particular debe evitarse la absorción oral por lamedura de la zona de aplicación
por animales tratados o en contacto.
Este medicamento veterinario es extremadamente tóxico para los gatos y podría ser fatal
debido a la singular fisiología del gato que es incapaz de metabolizar ciertos compuestos
incluyendo la permetrina. En caso de exposición cutánea accidental, lave al gato con champú o
jabón y acuda rápidamente al veterinario. Para impedir que los gatos se expongan
accidentalmente al medicamento veterinario mantener a los perros tratados alejados de gatos
hasta que se seque la zona de aplicación. Es importante asegurarse de que los gatos no se
acicalan en el área de aplicación del perro tratado con este medicamento veterinario . En caso
de exposición, acudir al veterinario inmediatamente
No usar en conejos ni en gatos
ii Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
El medicamento veterinario puede causar neurotoxicidad. El medicamento veterinario puede
ser nocivo si se ingiere. Evitar la ingestión incluyendo el contacto mano-boca. En caso de
ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele la etiqueta o el
prospecto.
Este medicamento veterinario puede causar irritación de ojos y mucosas. Por lo tanto, evite el
contacto entre el medicamento veterinario y la boca o los ojos incluyendo contactos mano-boca
y mano-ojo. En caso de contacto accidental entre el medicamento veterinario y los ojos,
enjuague inmediatamente los ojos con agua. Si la irritación ocular persiste, consulte con un
médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evitar el contacto con la piel. En caso de contacto, lavar inmediatamente el área afectada con
agua y jabón
Lavarse las manos después de su uso.
No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario
Las personas con hipersensibilidad (alergia) a fipronilo, permetrina o cualquiera de los otros
componentes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario, que, en muy raras
ocasiones, puede causar irritación respiratoria y reacciones cutáneas en ciertos individuos.
No se debería ni jugar ni manipular a los animales tratados hasta que se seque la zona de
aplicación y durante unas 12 horas después del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda tratar
a los animales por la noche o tarde para minimizar el contacto con los animales tratados. El
día del tratamiento, los animales tratados no deben dormir con su dueño, especialmente si son
niños.
Mantenga las pipetas guardadas en su embalaje original. Con el fin de evitar que los niños
tengan acceso a las pipetas utilizadas, desechar inmediatamente las pipetas utilizadas de
forma adecuada.
iii) Otras precauciones
El fipronilo y la permetrina pueden afectar adversamente a los organismos acuáticos. Los
perros no deben bañarse en cursos de agua durante los dos días siguientes a la aplicación.
El medicamento veterinario puede tener reacciones adversas sobre superficies pintadas,
barnizadas o demás superficies y acabados interiores de la casa. Antes de permitir el contacto
con dichos materiales, comprobar que el lugar de aplicación esté seco.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se han reportado reacciones cutáneas transitorias después de su uso en el lugar de
administración (prurito, eritema) y prurito general. Ocasionalmente se han observado cambios
transitorios en el comportamiento (generalmente hiperactividad/agitación) y vómitos.
Si se produce la lamedura puede observarse hipersalivación transitoria
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados con fipronilo y permetrina no han demostrado ningún
efecto teratogénico ni embriotóxico. No se han realizado estudios del uso del medicamento
veterinario en perras gestantes o en lactación. Durante la gestación y la lactación utilícese
únicamente previa consulta con un veterinario y de acuerdo con la evaluación beneficio riesgo
efectuada por el mismo.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida
4.9 Posología y vía de administración
Unción dorsal puntual
Dosis:
La dosis mínima recomendada es de 6,7 mg de fipronilo /kg pv y 60 mg permetrina/kg pv.

Peso del perro Fipronilo (mg) Permetrina (mg)
1,5-4 kg 26,8 240
4-10 kg 67 600
10-20 kg 134 1200
20-40 kg 268 2400
40-60 kg 402 3600

Para perros > 60 kg se deberá usar la combinación apropiada de pipetas
Modo de administración
Retirar la pipeta del blister. Sostener la pipeta en posición vertical. Golpear suavemente la parte
estrecha de la pipeta para asegurarse que el contenido se encuentra en el cuerpo de la parte
principal de la misma. Romper la parte superior de la pipeta por la línea indicada
Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta
directamente sobre la piel exterior y apretar ligeramente varias veces para vaciar su contenido
en dos o tres puntos diferentes a lo largo del animal, desde el hombro hasta la base de la cola,
dependiendo del peso corporal
Como referencia, los perros de menos de 20 kg se les deberían aplicar el medicamento
veterinario en dos puntos mientras que los perros por encima de 20 kg deberían recibir el
medicamento veterinario en 2-4 puntos
Sistema anti goteo.
Protocolo del tratamiento
El uso del medicamento veterinario debería basarse en una infestación confirmada o riesgo de
infestación con pulgas y/o garrapatas cuando también es necesaria una acción repelente (antialimentación) frente a moscas flebotomus y/o mosquitos.
Dependiendo del desafío del ectoparásito el veterinario responsable puede recomendar repetir
el tratamiento.
El intervalo entre dos tratamientos debería ser de al menos 4 semanas
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Se ha demostrado la seguridad del medicamento veterinario administrando hasta 5 veces la
dosis recomendada en cachorros de 12 semanas de edad tratados 3 veces a intervalos de 3
semanas
El riesgo de sufrir reacciones adversas (ver sección 4.6) puede incrementarse con la
sobredosificación, por lo tanto los animales deberían siempre tratarse con el tamaño de pipeta
que les corresponda por su peso.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: endectoparasiticida para uso tópico
Código ATCvet: QP53AC54 (permetrina, combinación)
El medicamento veterinario es un ectoparasiticida para uso tópico que contiene fipronilo y
permetrina. Esta combinación actúa como insecticida, acaricida y como repelente de moscas
flebotomus y mosquitos.
Fipronilo: es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de los fenilpirazoles.
El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro
regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gammaaminobutírico (GABA), así como con los canales desensibilizantes (D) y no desensibilizantes
(N) del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en los invertebrados) bloqueando
así la transferencia pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas
celulares.
Esto genera una actividad descontrolada del sistema nervioso central y la muerte los insectos o
acáridos
Permetrina: pertenece a la clase I de los piretroides que son acaricidas e insecticidas y
también con actividad repelente. Los piretroides interrumpen los canales de sodio voltajedependientes de los vertebrados y no vertebrados. Los piretroides también se llaman
“bloqueadores de canal abierto” afectando al canal de sodio enlenteciendo sus propiedades
tanto de activación como de inactivación, produciendo una hiperexcitabilidad y muerte del
parásito..
.
El medicamento veterinario proporciona una actividad insecticida y acaricida frente a pulgas
(Ctenocephalides felis) y garrapatas (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes ricinus) y
actividad repelente (anti-alimentación) frente a la mosca flebotomus (Phlebotomus perniciosus)
y mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti).
Cuando se aplica en perros al menos 2 días antes de la exposición a las garrapatas,
indirectamente se reduce el riesgo de Babesia canis canis transmitidas por garrapatas
infectadas Dermacentor reticulatus hasta 28 días después de la aplicación, reduciendo el riego
de babeliosis canina en perros tratados.
5.2 Datos Farmacocinéticos
El metabolito principal del fipronilo es el derivado sulfona, el cual presenta también propiedades
acaricidas e insecticidas.
Después de la aplicación tópica en perros, bajo las condiciones normales de uso:
– la permetrina y el fipronilo, junto con su metabolito mayoritario, se distribuyen bien por la capa
de pelo del perro al día de su aplicación. La concentración de fipronilo, fipronilo sulfona, y
permetrina en la capa de pelo disminuye con el tiempo y son detectables al menos 35 días
después de su aplicación.
– El pico de concentraciones plasmáticas de fipronilo es a los 5 días mientras que el pico del
metabolito activo es alrededor de los 14 días. Las concentraciones son cuantificables por
encima de los 35 días. La permetrina muestra niveles muy bajos de absorción sistémica
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Butilhidroxianisol (E320)
Butilhidroxitolueno (E321)
Alcohol bencílico (E1519)
Dietilenglicol monoetil éter
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 30°C
Conservar el blister en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz
La pipeta sólo se puede utilizar una vez. Deshechar la parte no administrada de la pipeta
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Pipetas que contienen una dosis única de 2.20 ml, de plástico multicapas transparente
obtenido por termoformación como complejo transparente (poliacrilonitrilo-metacrilato/olefina
cíclica copolímero/polipropileno) y cerrado y sellado por calor con un complejo de tapa
(poliacrilonitrilo-methacrilato/ aluminio/ polietilene-tereftalato).
Las cajas contienen pipeta(s) individuales colocadas en blisteres coloreados de polipropileno
/olefina cíclica polipropileno copolímero/polipropileno y cerrados con un borde de polietilenoterftalato/aluminio/poliporpileno.
Cajas de 1, 4, 24 o 60 pipetas.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
No contaminar estanques, canales o zanjas con el medicamento veterinario o con el recipiente
vacío, puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCIA

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3100 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
16 de septiembre de 2014
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Uso veterinario-Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria

Ver ficha técnica

Valoraciones

No hay valoraciones aún.

Sé el primero en valorar “EFFITIX 4 P M 10-20KG”

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.

Top