Effipro Duo Spot On Perro Grande 4PIP

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Effipro DUO 134 mg/40 mg solución spot-on para perros medianos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 1.34 ml contiene:

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución incolora, clara amarillenta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros (10 – 20 kg)
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Administrar en infestaciones sólo de pulgas o en asociación con garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 7 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los huevos de pulga se desarrollen a
durante 12 semanas después de la aplicación.
Este medicamento veterinario puede utilizarse en el marco de una estrategia de tratamiento
contra dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado
previamente por el veterinario responsable.
Frente a las garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus)
Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante 2 semanas frente a Ixodes
ricinus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus y Riphicephalus sanguineus
Si algunas especies de garrapatas (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) están
presentes en el momento de la administración, no todas las garrapatas morirán en las 48 horas
4.3 Contraindicaciones
No administrar a conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas al medicamento e
incluso la muerte
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Lavar al animal con champú o la inmersión del animal en el agua directamente después del
tratamiento puede reducir la duración de la actividad. El producto sigue siendo eficaz frente a
las pulgas durante 5 semanas si el perro se baña a intervalos mensuales después del
tratamiento. Si el perro se tiene que bañar, mejor hacerlo antes del tratamiento.
La inmersión en agua repetida en dos ocasiones después del tratamiento no afectó a la eficacia
adulticida frente a las pulgas ni a la eficacia relacionada con la prevención del desarrollo de los
huevos de pulga a pulgas adultas.
No se ha evaluado la influencia de la inmersión en agua o lavado del perro en la eficacia del
producto frente a las garrapatas.
Al principio de las medidas de control, en caso de infestación, se deberán tratar con un
insecticida adecuado y un aspirado regular la cesta del animal, ropa de cama y áreas tales
como alfombras y muebles de descanso.
Para reducir el desafío ambiental de pulgas, también se deben tratar todos los animales que
viven en el mismo hogar con un producto de control adecuado.
El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se enganchen a los animales. Si las
condiciones son desfavorables, la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas no
puede excluirse completamente. Se ha demostrado eficacia inmediata frente a Ixodes ricinus,
las garrapatas de esta especie mueren dentro de las 48 horas de la aplicación del
medicamento veterinario. Si están presentes Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus
sanguineus en el momento de administrar el medicamento veterinario, es posible que estas
garrapatas no mueran dentro de las primeras 48 horas.
Una vez muertas, las garrapatas se suelen desprender del animal. Cualquier garrapata que aún
permanezca se puede retirar con cuidado asegurando que sus piezas bucales no queden
dentro de la piel
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo para uso externo
Los animales deben pesarse de forma precisa antes del tratamiento
En ausencia de datos de seguridad, el producto no debería usarse en cachorros de menos de
10 semanas de vida y/o con peso inferior a 2 kg
Debe tenerse precaución para evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los
ojos o la boca de los perros tratados. En particular debe evitarse la absorción oral debido a la
lamedura de animales tratadas o en contacto.
Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplique en una zona donde el
animal no pueda lamer el medicamento veterinario y asegurarse de que los animales no se
puedan lamer unos a otros después del tratamiento.
No aplique el medicamento veterinario en lesiones o heridas
En ausencia de datos adicionales de seguridad, no repetir el tratamiento a intervalos menores
de 4 semanas
No ha sido estudiado su uso en perros enfermos o debilitados
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
El medicamento veterinario puede causar neurotoxicidad
El medicamento veterinario puede ser dañino si se ingiere
Evitar el contacto con la piel y la boca
Evitar la ingestión incluyendo el contacto mano-boca
No fumar, beber o comer durante su aplicación
Lavarse las manos después de su uso
Los animales tratados no deben manipularse hasta que el lugar de aplicación esté seco, y no
se les debe permitir a los niños que jueguen con animales tratados hasta que el lugar de
aplicación esté seco. Por consiguiente, hay que evitar tratar a los animales durante el día, y
aplicar el medicamento veterinario preferentemente al anochecer procurando también que los
animales recién tratados no duerman con los amos, en particular con los niños
Mantener las pipetas en el envase original hasta su uso y eliminar las pipetas usadas
inmediatamente
En caso de contacto accidental con la piel, lavar con agua
En caso de ingestión accidental, consulte con el médico y muéstrele el texto del envase o del
prospecto
Otras precauciones
El fipronilo y piriproxifeno pueden afectar a los organismos acuáticos. Debe impedirse que los
perros tengan acceso a ríos y arroyos hasta 48 horas después del tratamiento (ver también
sección 6.6).
El medicamento veterinario puede tener efectos adversos en superficies pintadas, barnizadas u
otras superficies del hogar o mobiliario. Dejar que el lugar de aplicación se seque antes de
permitir el contacto con dichos materiales.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Pueden presentarse en el lugar de aplicación efectos cosméticos transitorios tales como
aspecto húmedo o descamación ligera
Según la experiencia acumulada de estas sustancias activas en formas farmacéuticas de spot
on, se pueden observar reacciones cutáneas transitorias en el sitio de aplicación
(descamación, alopecia local, prurito, eritema, decoloración de la piel) y prurito general o
alopecia después del uso. En muy raras ocasiones puede producirse, sialorrea, síntomas
neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), síntomas respiratorios o
vómitos
4.7 Uso durante la gestación, lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados con fipronilo y piriproxifeno no han demostrado ningún
efecto teratogénico o embriotóxico. No se han llevado a cabo estudios con este medicamento
veterinario en hembras en gestación y en lactación. El uso durante la gestación y la lactación
sólo debe efectuarse con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida
4.9 Posología y vía de administración
Unción dorsal puntual
Dosis
Aplicar una pipeta de 1.34 ml por perro de peso comprendido entre 10 y 20 kg que
corresponden a la dosis mínima recomendada de 6.7 ml de fipronilo /kg y 2 mg de
piriproxifeno/kg.