EFFIPRO DUO SPOT ON PERRO GRANDE 4PIP

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35,56

Administrar en infestaciones sólo de pulgas o en asociación con garrapatas Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis.). Un tratamiento previene las infestaciones durante 7 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los huevos de pulga se desarrollen a durante 12 semanas después de la aplicación.
Este medicamento veterinario puede utilizarse en el marco de una estrategia de tratamiento contra dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por el veterinario responsable.
Frente a las garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus)
Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante 2 semanas frente a Ixodes
ricinus
y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus y Riphicephalus sanguineus Si algunas especies de garrapatas (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) están presentes en el momento de la administración, no todas las garrapatas morirán en las 48 horas

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Effipro DUO 134 mg/40 mg solución spot-on para perros medianos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 1.34 ml contiene:

Sustancia activa Pipeta de
1.34 ml
Fipronilo 134.0 mg
Piriproxifeno 40.2 mg
Excipientes
Butilhidroxianisol 0.268 mg
Butilhidroxitolueno 0.134 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución incolora, clara amarillenta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Perros (10 – 20 kg)
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Administrar en infestaciones sólo de pulgas o en asociación con garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 7 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los huevos de pulga se desarrollen a
durante 12 semanas después de la aplicación.
Este medicamento veterinario puede utilizarse en el marco de una estrategia de tratamiento
contra dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado
previamente por el veterinario responsable.
Frente a las garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus)
Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante 2 semanas frente a Ixodes
ricinus
y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus y Riphicephalus sanguineus
Si algunas especies de garrapatas (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) están
presentes en el momento de la administración, no todas las garrapatas morirán en las 48 horas
4.3 Contraindicaciones
No administrar a conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas al medicamento e
incluso la muerte
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Lavar al animal con champú o la inmersión del animal en el agua directamente después del
tratamiento puede reducir la duración de la actividad. El producto sigue siendo eficaz frente a
las pulgas durante 5 semanas si el perro se baña a intervalos mensuales después del
tratamiento. Si el perro se tiene que bañar, mejor hacerlo antes del tratamiento.
La inmersión en agua repetida en dos ocasiones después del tratamiento no afectó a la eficacia
adulticida frente a las pulgas ni a la eficacia relacionada con la prevención del desarrollo de los
huevos de pulga a pulgas adultas.
No se ha evaluado la influencia de la inmersión en agua o lavado del perro en la eficacia del
producto frente a las garrapatas.
Al principio de las medidas de control, en caso de infestación, se deberán tratar con un
insecticida adecuado y un aspirado regular la cesta del animal, ropa de cama y áreas tales
como alfombras y muebles de descanso.
Para reducir el desafío ambiental de pulgas, también se deben tratar todos los animales que
viven en el mismo hogar con un producto de control adecuado.
El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se enganchen a los animales. Si las
condiciones son desfavorables, la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas no
puede excluirse completamente. Se ha demostrado eficacia inmediata frente a Ixodes ricinus,
las garrapatas de esta especie mueren dentro de las 48 horas de la aplicación del
medicamento veterinario. Si están presentes Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus
sanguineus
en el momento de administrar el medicamento veterinario, es posible que estas
garrapatas no mueran dentro de las primeras 48 horas.
Una vez muertas, las garrapatas se suelen desprender del animal. Cualquier garrapata que aún
permanezca se puede retirar con cuidado asegurando que sus piezas bucales no queden
dentro de la piel
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo para uso externo
Los animales deben pesarse de forma precisa antes del tratamiento
En ausencia de datos de seguridad, el producto no debería usarse en cachorros de menos de
10 semanas de vida y/o con peso inferior a 2 kg
Debe tenerse precaución para evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con los
ojos o la boca de los perros tratados. En particular debe evitarse la absorción oral debido a la
lamedura de animales tratadas o en contacto.
Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplique en una zona donde el
animal no pueda lamer el medicamento veterinario y asegurarse de que los animales no se
puedan lamer unos a otros después del tratamiento.
No aplique el medicamento veterinario en lesiones o heridas
En ausencia de datos adicionales de seguridad, no repetir el tratamiento a intervalos menores
de 4 semanas
No ha sido estudiado su uso en perros enfermos o debilitados
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
El medicamento veterinario puede causar neurotoxicidad
El medicamento veterinario puede ser dañino si se ingiere
Evitar el contacto con la piel y la boca
Evitar la ingestión incluyendo el contacto mano-boca
No fumar, beber o comer durante su aplicación
Lavarse las manos después de su uso
Los animales tratados no deben manipularse hasta que el lugar de aplicación esté seco, y no
se les debe permitir a los niños que jueguen con animales tratados hasta que el lugar de
aplicación esté seco. Por consiguiente, hay que evitar tratar a los animales durante el día, y
aplicar el medicamento veterinario preferentemente al anochecer procurando también que los
animales recién tratados no duerman con los amos, en particular con los niños
Mantener las pipetas en el envase original hasta su uso y eliminar las pipetas usadas
inmediatamente
En caso de contacto accidental con la piel, lavar con agua
En caso de ingestión accidental, consulte con el médico y muéstrele el texto del envase o del
prospecto
Otras precauciones
El fipronilo y piriproxifeno pueden afectar a los organismos acuáticos. Debe impedirse que los
perros tengan acceso a ríos y arroyos hasta 48 horas después del tratamiento (ver también
sección 6.6).
El medicamento veterinario puede tener efectos adversos en superficies pintadas, barnizadas u
otras superficies del hogar o mobiliario. Dejar que el lugar de aplicación se seque antes de
permitir el contacto con dichos materiales.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Pueden presentarse en el lugar de aplicación efectos cosméticos transitorios tales como
aspecto húmedo o descamación ligera
Según la experiencia acumulada de estas sustancias activas en formas farmacéuticas de spot
on, se pueden observar reacciones cutáneas transitorias en el sitio de aplicación
(descamación, alopecia local, prurito, eritema, decoloración de la piel) y prurito general o
alopecia después del uso. En muy raras ocasiones puede producirse, sialorrea, síntomas
neurológicos reversibles (hiperestesia, depresión, síntomas nerviosos), síntomas respiratorios o
vómitos
4.7 Uso durante la gestación, lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados con fipronilo y piriproxifeno no han demostrado ningún
efecto teratogénico o embriotóxico. No se han llevado a cabo estudios con este medicamento
veterinario en hembras en gestación y en lactación. El uso durante la gestación y la lactación
sólo debe efectuarse con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida
4.9 Posología y vía de administración
Unción dorsal puntual
Dosis
Aplicar una pipeta de 1.34 ml por perro de peso comprendido entre 10 y 20 kg que
corresponden a la dosis mínima recomendada de 6.7 ml de fipronilo /kg y 2 mg de
piriproxifeno/kg.

Volumen Peso del perro Fipronilo (mg) Piriproxifeno (mg)
0.67 ml 2-10 kg 67 20.1
1.34 ml 10-20 kg 134 40.2
2.68 ml 20-40 kg 268 80.4
4.02 ml 40-60 kg 402 120.6

Para perros de > 60 kg se deberá utilizar la apropiada combinación de pipetas
Modo de administración
Retirar la pipeta del blíster. Mantener la pipeta en posición vertical. Dar un golpecito en la parte
estrecha de la pipeta para asegurarse de que todo el contenido está en la parte del cuerpo
principal de la pipeta. Romper por la línea de puntos la parte superior de la pipeta.
Separar el pelaje del animal en la base del cuello antes de los omóplatos hasta que la piel
quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel y apretar suavemente
varias veces para vaciar su contenido. Si es necesario se puede administrar el contenido de la
pipeta en uno o dos puntos adicionales a lo largo de la parte posterior del animal para evitar
que se escurra o para conseguir una aplicación más superficial a la capa de pelo,
especialmente en perros grandes
Sistema antigoteo (el producto se libera sólo presionando el cuerpo de la pipeta)
Una pipeta proporciona un tratamiento único, con la posibilidad de repetir las administraciones
mensualmente
Para un control óptimo de las infestaciones de pulgas, garrapatas y multiplicación de pulgas, el
protocolo del tratamiento deberá basarse en la situación epidemiológica local
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) en caso necesario
No se observaron efectos adversos serios en un estudio de seguridad de cachorros de 10
semanas de vida tratados con hasta 5 veces la dosis máxima recomendada 3 veces y a
intervalos de 4 semanas y con la dosis máxima recomendada de 6 veces a intervalo de 4
semanas
El riesgo de experimentar reacciones adversas (ver sección 4.6) puede aumentar con la
sobredosificación, por lo que los animales deben tratarse siempre con el tamaño correcto de la
pipeta según su peso corporal.
4.11 Tiempo de espera
No procede
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas para uso tópico. Combinaciones con Fipronilo
Código ATCvet: QP53AX65
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El Fipronilo
es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de los fenilpirazoles.
El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro
regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gammaaminobutírico (GABA), así como con los canales desensibilizante (D) y no desensibilizante (N)
del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en los inverterbrados) bloqueando así
la transferencia pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares.
Como resultado de ello, se produce una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la
muerte de los insectos y ácaros.
Piriproxifeno es un regulador del crecimiento de los insectos (IGR) de la clase de compuestos
conocidos como análogos de la hormona juvenil. El piriproxifeno esteriliza a pulgas adultas e
inhibe el desarrollo de inmaduros. La molécula evita por contacto la emergencia de insectos
adultos por bloqueo del desarrollo de los huevos (efecto ovicida), larvas y pupas (efecto
larvicida) los cuales son eliminados. Después del contacto o ingestión de pulgas adultas, la
molécula también actúa por esterilización de huevos durante su maduración y antes de su
puesta. La molécula previene la contaminación del medio ambiente de los animales tratados
con estadios inmaduros de pulgas.
La combinación de fipronilo y piriproxifeno proporciona actividad insecticida y acaricida frente a
pulgas (Ctenocephalides felis), garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus,
Ixodes ricinus) además de prevenir que los huevos de pulga se desarrollen a pulgas adultas.
5.2 Datos farmacocinéticos
Tras la aplicación tópica del producto a los perros, bajo las condiciones normales de uso, el
fipronilo y piriproxifeno se distribuyen bien en el pelaje del perro durante 24 horas.
El principal metabolito del Fipronilo es el derivado de la sulfona, que posee también
propiedades insecticidas y acaricidas.
Las concentraciones de fipronilo, fipronilo sulfona y piriproxifeno en el pelaje disminuyen con el
tiempo pero son todavía detectables durante al menos 84 días después de la aplicación.
Después de la administración del medicamento veterinario, la concentración plasmática
máxima se alcanza entre 3 a 7 días para el fipronilo y entre 7 y 14 días para el fipronilo sulfona.
La concentración plasmática máxima de piriproxifeno se alcanza entre 1 y 3 días después de la
administración.
Las concentraciones plasmáticas de fipronilo y piriproxifeno disminuyen con el tiempo y las
concentraciones son cuantificables más de 50 días después de la aplicación.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Butilhidroxianisol E320
Butilhidroxitolueno E321
Dietilenglicol monoetileter
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida
6.3 Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 30ºC
Conservar en un lugar seco
Conservar en la caja de cartón para protegerlo de la luz
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Pipetas monodosis de plástico transparente, multicapas, conteniendo 1,34 ml; formadas
mediante el termoformado de un complejo transparente (poliacrilonitrilo-metacrilato,
polipropileno o polietileno-etilen vinil alcohol–polietileno, copolímero de olefina cíclica,
polipropileno) y cerradas mediante termosellado con una tapa compleja (poliacrilonitrilometacrilato o polietileno-etilen vinil alcohol–polietileno, aluminio, polietileno-tereftalato)
Las cajas contienen pipeta(s) individuales en blisters de polipropileno, copolimero de olefina
ciclica, polipropileno y cerrado con tereftalato de polietilino, aluminio, polipropileno
Cajas de 1, 4, 24 y 60 pipetas (las cajas grandes incluyen sobres para dispensar un número
reducido de pipetas).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
No contaminar estanques, canales o zanjas con el medicamento veterinario o el envase vacío
puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCIA
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3291 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
19 de octubre de 2015
10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
27 de marzo de 2017
PROHIBICIÓN, VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
USO VETERINARIO

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