TABERNIL CANTO 20 ML

TABERNIL CANTO 20 ML

9,10

Para estimular el comienzo y el desarrollo del canto.

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Para estimular el comienzo y el desarrollo del canto.

ANEXO I
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL CANTO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principios activos
Metiltestosterona ………………………………. 0,3 mg
Vitamina A ……………………………………. 2000 U.I.
Vitamina D3 …………………………………….. 400 U.I.
Vitamina E ………………………………………. 2,5 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) 0,9 mg
Butilhidroxianisol (E 320)..………………………………0,2 mg
Galato de propilo (E 310)………………………………..1,0 mg
Excipientes, c.s.p ………………………………….. 1 ml
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Especies de destino
Aves (Pájaros ornamentales – cantores).
4.2. Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Para estimular el comienzo y el desarrollo del canto.
4.3. Contraindicaciones
No se han descrito en las especies de destino.
4.4. Advertencias especiales para cada especie de destino
Si no se obtiene el resultado deseado tras 3 – 4 semanas de tratamiento, debe
reconsiderarse el diagnóstico, pensando en la posibilidad de que el animal esté
padeciendo algún otro tipo de proceso.
Cuando el cese del canto sea consecuencia de estados de estrés, mudas,
procesos infecciosos o parasitarios, o cualquier otra enfermedad, antes de
administrar TABERNIL CANTO es necesario solucionar el proceso primario.
Evitar tratar animales jóvenes antes de la primera muda o un uso continuado en
adultos, respetando los períodos de tratamiento establecidos.
4.5. Precauciones especiales de uso, incluidas las precauciones específicas que
deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales.
– Precauciones especiales de uso:
Durante el tratamiento, el ave debe estar en una jaula individual o de concurso.
Por razones higiénicas, se recomienda cambiar el agua de beber, medicada o no,
todos los días.
El consumo diario de agua depende de la temperatura ambiental y de otros
factores como el estado fisiológico de las aves por lo que la cantidad real e agua
consumida puede variar considerablemente.
– Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el
medicamento a los animales:
No se han descrito.
4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
El uso del medicamento podría dar lugar a un comportamiento más agresivo.

4.7. Utilización durante la gestación, lactancia o puesta
No procede.
4.8. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.9. Posología y vía de administración
La semana antes de empezar el tratamiento se recomienda establecer el consumo
diario aproximado de agua por día (en mililitros). Una referencia inicial es un consumo
entre 2-3 ml por pájaro al día.
Preparación de soluciones orales para administración en agua de bebida:
Para 20 ml de agua medicada: Asumiendo que el pájaro consume 2-3 ml de agua al
día, y debe recibir entre 3-4 gotas, se recomienda añadir 40 gotas en 20 ml de agua.
Si el pájaro consume otra cantidad de agua al día, calcular la cantidad de gotas a
añadir en el agua según la siguiente fórmula:
Volumen total (capacidad del bebedero, ml) X 4 gotas = gotas para añadir al
bebedero con agua
Consumo promedio diario individual (ml)
La administración debe efectuarse 2 – 3 veces por semana (cada 48 o 72 horas).
En dosis individuales, 3-4 gotas del producto por animal aportan:

Sustancia activa / ave (15-16 gramos) /día
Metiltestosterona 0.036 mg
Vitamina A 240 U.I.
Vitamina D3 48 U.I.
Vitamina E 0,3 mg

4.10. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
No se ha descrito.
4.11. Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Código ATC Vet: QG03EK
Grupo: Andrógenos y hormonas sexuales femeninas en combinación con otras
sustancias.
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Existen varios núcleos del cerebro implicados en el sistema del canto, entre los que
deben destacarse el Centro Vocal Superior (CVS) y el Robustus Archistrialis (RA) y
los que lo están con el aprendizaje en los animales jóvenes: IMAN y el área X. Se
ha comprobado que el desarrollo, especialmente del CVS, en períodos
estacionales va ligado al aumento de los niveles de testosterona circulante, por lo
cual su aporte exógeno en los períodos precisos, favorecerá un desarrollo
adecuado. La acción de la testosterona se ejerce sobre el CVS es el encargado de
emitir las ordenes para la ejecución del canto. En primavera cuando los niveles de
testosterona son altos el CVS y el RA aumentan de tamaño, para posteriormente
contraerse lo que coincide con niveles bajos de testosterona circulante.
El aporte de vitamina A colabora en el mantenimiento de los epitelios tanto los
relacionados con la reproducción como relacionados con el órgano fonador propio
de las aves que forma parte del sistema respiratorio. La inclusión de la vitamina A y
D3 se relaciona con la posibilidad de falta de canto debida a una queratinización de
los epitelios, pérdidas de apetito. Por su parte la vitamina E presenta importancia

fisiológica en la regulación del desarrollo y función gonadal, imprescindible para
que el canto se manifieste de forma completa.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La metiltestosterona es un derivado de la testosterona que a diferencia de esta
presenta una buena absorción tras su administración por vial oral. No se metaboliza
rápidamente como ella a nivel intestinal ni se inactiva a nivel hepático cuando se
administra por vía oral. Tras la absorción pasa a sangre donde es transportada en
combinación con las proteínas plasmáticas.
La vitamina A se absorbe fácilmente en el intestino, como es una vitamina
liposoluble dicha absorción esta relacionada con la de las grasas. La absorción
intestinal se realiza también por la vía linfática y luego llega a la sangre en forma
esterificada, lo que ocasiona un pico de concentración a las 4 horas, para
descender paralelamente a su almacenamiento en el hígado, este almacenamiento
se ve facilitado por la vitamina E. El 95% del contenido en vitamina A en el
organismo se encuentra en el hígado. Desde el hígado se libera a la circulación
general en forma de retinol, circulando combinada con la proteína de enlace del
retinol. La vida media del retinol (unido a la proteína de enlace) es de alrededor de 4
horas. La metabolización se lleva a cabo por dos mecanismos: oxidación con
formación de acido retinoico que se da en el hígado mayoritariamente. Con
degradación y formación de metabolitos inactivos que se eliminan por la orina y
conjugación del retinol y del acido retinoico con el ácido glucurónico.
La vitamina D se absorbe bien en el intestino, necesitando la presencia de ácidos
biliares. Como en el caso de la vitamina A, la absorción por la vía linfática, pasado a
circulación general y circulando combinada con alfa globulina. La proteína de enlace
de la vitamina D o transcalciferina que también transporta sus metabolitos. Pasa a
hígado, donde se acumula principalmente, así como en el tejido adiposo. También
se almacena en riñón y bazo. De todos estos órganos se libera para ejercer sus
funciones. Presenta una vida media prolongada debido a su almacenamiento
(alrededor de 30 días) La vida media de su metabolito principal, calcitriol, es
alrededor de las 5 horas. La eliminación se realiza principalmente por la bilis al
intestino y escasamente por la orina.
La vitamina E no se absorbe muy bien a nivel intestinal y una parte importante de la
ingerida se recupera en heces sin absorberse (alrededor del 65%). Su modo de
absorción es similar al resto de vitaminas liposolubles. Tras la absorción para a
sangre circulando previa transformación en alfa-tocoferol. De sangre pasa a tejidos
y se almacena principalmente en el músculo, tejido adiposo e hígado. Se metaboliza
y transforma por oxidación en ácido tocoferónico que a su vez se transforma en el
ácido glucurónico y la lactona correspondiente. Estos metabolitos se excretan en la
orina.
6. DATOS FARMACOLÓGICOS
6.1. Lista de excipientes
Butilhidroxianisol (E 320), Propilenglicol, Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E
219), Glicerol, Edetato de disodio, Galato de propilo (E 310), Sinespum C,
Hidroxiestearato de macrogolglicerol, Ácido clorhídrico concentrado y Agua
purificada.
6.2. Principales incompatibilidades
No se han descrito.

6.3. Período de validez del medicamento, en caso necesario tras la reconstitución
del medicamento o cuando se abra por primera vez el acondicionamiento
primario
Período de validez del medicamento en el acondicionamiento primario cerrado: 2
años.
Período de validez una vez abierto por primera vez el acondicionamiento primario:
28 días.
Período de validez del medicamento incorporado al agua de bebida: 24 horas.
6.4. Precauciones especiales de conservación
El frasco debe conservarse bien cerrado, en lugar fresco y protegido de la luz.
6.5. Naturaleza y composición del acondicionamiento primario
El preparado se presenta en frascos conteniendo 20 ml, dentro de un estuche de
cartón. Código Nacional: 5732336
Los frascos corresponden a envases de polietileno de alta densidad.
Cada frasco va provisto de obturador/gotero de polietileno de baja densidad,
cerrados con tapón de rosca de polipropileno.
6.6. Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el
medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su
utilización.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo
deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB-VIC (Barcelona)
Tel: 938860100
Fax: 938860131
INFORMACION ADICIONAL

Número de autorización de comercialización antiguo revocado: 8.348 Nal
Nuevo número de autorización de comercialización: 2.109 ESP

 

Fecha de la autorización / renovación:
2010
Última revisión del texto:
Condiciones de dispensación:
Administración:
supervisión.20 de enero de
20 de enero de 2010
Sujeto a prescripción veterinaria.
Por el veterinario o bajo su

 

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